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改革助力平台搭桥 赋能生物医药创新发展

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改革助力平台搭桥 赋能生物医药创新发展

改革助力平台搭桥 赋能生物医药创新发展

文/本报记者 林岑 通讯员(tōngxùnyuán) 熊东帆 去年(nián),位于海沧的厦门(xiàmén)生物医药港有116个三类(sānlèi)医疗器械获批,今年一季度,又有47个三类医疗器械获批;截至发稿时,合计(héjì)57个创新药、改良药品种(zhǒng)进入临床试验阶段。这些成绩,无论纵向对照还是横向比较,都是可圈可点的。见到记者,厦门海沧生物科技发展有限公司负责人开门见山地说,经过多年培育,厦门生物医药港正迎来创新爆发期,创新成果百花齐放。在(zài)中国(zhōngguó)生物技术发展中心2024年发布的“全国生物医药产业园区榜单”中,厦门生物医药港位列综合竞争力(jìngzhēnglì)第13名,已连续6年进入综合竞争力前15名。 生物医药产业(chǎnyè)(chǎnyè)(chǎnyè)作为新质生产力的(de)(de)重要组成部分,具有典型的科创属性。创新(chuàngxīn),是生物医药产业发展的第一动力。搭建创新转化平台,促进创新要素加快聚集,不断为创新赋能,则是海沧(hǎicāng)发展生物医药产业的题中之义。如果(rúguǒ)把产业集群的发展比作一列火车,创新就是火车头,而园区则是火车站(huǒchēzhàn),负责为开展创新转化的企业提供“加煤加水”“上下货物”“维修保养”等服务,不可或缺。而支持创新发展的各项专业化服务职能,则在业内被形象地称为“平台”,像一个又一个的站台,承载着“车站”的运行。未来,海沧将继续搭建和升级赋能型平台,通过(tōngguò)平台思维架起更加便利、更加完善的创新转化之桥,持续优化生物医药产业发展的一流营商环境。 创新主体“双轮驱动” 平台运营有声有色(yǒushēngyǒusè) “我们过来送检非常方便,开车只要5分钟(fēnzhōng)。”在(zài)厦门化学创新药研发平台,万全万特制药公司送检负责人告诉记者,“我们做的是化学原料药,检测晶型(jīngxíng)和粒度指标所需的设备价格高昂,有了(le)‘近在咫尺’的厦门化学创新药研发平台,不仅为(wèi)企业节约了成本,也大大提升了研发实效。” “万全万特这样(zhèyàng)的(de)(de)(de)老客户,我们平台有许多。在平台的设备预约群里,预约的消息几乎每天都有。对园内的企业来说,有的甚至只需要步行的距离,就可以完成实验的关键环节。”平台运营方、力品药业相关负责人林智超介绍,“在海沧的全力支持下(xià),我们设立了厦门化学创新药研发平台。如今,该平台孵化出4个核心技术子平台,不仅为企业自身创新注入动能,也为园区企业尤其是小微(xiǎowēi)企业研发提供重要支撑(zhīchēng)。” 在厦门生物(shēngwù)医药港的另一隅,由莱必宜科技(kējì)联合厦门大学附属第一医院、台湾世宬生物科技打造(dǎzào)的厦门生物等效性临床试验平台,自2017年运营以来,已累计完成180多个仿制药生物等效性研究,帮助(bāngzhù)药企拿下16个“国内首仿”品种(pǐnzhǒng),服务网络覆盖江苏豪森、科伦药业、Dr.Reddy’s等近30家国内外知名药企。 “现阶段随着临床需求(xūqiú)持续增长,我们将重点(zhòngdiǎn)拓展(tuòzhǎn)临床I-IV期研究以及大分子实验室检测规模。持续当好药品上市的‘质检员’。”莱必宜科技公司董事长冯岩表示。 在业界(yèjiè)人士看来(kànlái),厦门生物医药港内许多创新主体呈现出“双轮驱动”的显著特征——他们在加速核心技术攻关的同时,主动延伸创新链,构建起服务平台矩阵,不仅有效解决了初创企业面临的研发(yánfā)设施短缺等痛点(tòngdiǎn),更折射出海沧活跃的创新生态和优越的营商环境。 “全省首创”保驾护航(bǎojiàhùháng) 服务企业专业高效 “最近,我们在创新药物临床应用过程中遇到了堵点,‘进不了窗口’服务(fúwù)生物医药产业发展分中心得知后,通过搭建医企交流平台等方式,第一时间帮助(bāngzhù)我们解决问题(jiějuéwèntí)。”特宝生物公司相关负责人说。 “以前,企业遇上窗口没法解决的事项,我们就在企业接待日研究,但随着企业数量(shùliàng)不断增加、创新成果不断涌现,有时候一场会要研究10多个问题,时间太赶。”海沧区卫健局相关负责人告诉记者,去年11月(yuè),海沧区在全省(quánshěng)首创“进不了(le)窗口”服务生物医药产业(chǎnyè)发展分中心,将解决困难问题的便捷(biànjié)通道,开在了生物医药企业“家门口”。 据介绍,该分中心打破传统政务服务(fúwù)的单一模式,将省、市、区政府各部门与生物医药产业相关的服务从临床试验、产品挂网(guàwǎng)、政策解读到市场拓展等环节进行全面整合,针对企业痛点(tòngdiǎn)、堵点主动出击、精准施策,打通企业产品临床应用“最后一公里”。分中心成立以来,累计受理企业诉求(sùqiú)123项,目前已(yǐ)办结114项。 作为福建省(shěng)第一批“优化营商环境工作典型经验做法(zuòfǎ)”和“三争行动”优秀案例,通过(tōngguò)省、市、区的协同努力(nǔlì),省药监局把“一站一部两中心”直接设在了园区内,实现医疗器械注册审评、审批、生产许可及药品生产许可变更、流通许可等12大类省级行政许可事项实现就地办理,打通生物医药企业从(cóng)注册到生产许可全流程,80%的事项做到即来即办。去年,中心共受理事项1226件,指导帮扶企业170家次、咨询(zīxún)解疑96次,持续助企纾困,保驾护航(bǎojiàhùháng)。 海沧聚焦生物医药产业痛点堵点问题,结合产业发展新趋势、新需求,以企业需求为中心,创新(chuàngxīn)打造的企业服务平台,是深化政务服务改革的有效实践,也(yě)是推动营商环境优化升级的重要抓手,为加快生物医药产业高质量发展提供(tígōng)了强力支撑(zhīchēng)。 特色(tèsè)平台不断涌现 持续“加码”营商环境 两个月前,爱默生物进口的一批人源细胞空运抵达厦门,货物一落地,就进入了位于海沧的厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台。在P2实验室(shíyànshì)里,平台工作人员穿上防护服,准备(zhǔnbèi)好干冰,在确保货物开箱(kāixiāng)过程中符合温控(wēnkòng)要求后,对货物进行查验。查验结束(jiéshù)后,立即对P2实验室进行全方位消杀及废弃物处置。 “如果货品在机场口岸查验,由于没有(méiyǒu)特殊物品所需(xū)的查验环境,查验过程中存在失温和生物安全不可控的风险,交给厦门生物材料特殊物品出入境(chūrùjìng)公共服务(gōnggòngfúwù)平台,他们专业负责,我们很放心!”爱默生物相关负责人告诉记者。 “由于生物医药行业的特殊性,许多货品(huòpǐn)保存条件较严苛,厦门生物材料(cáiliào)特殊物品出入境(chūrùjìng)公共服务平台立足厦门、辐射(fúshè)东南沿海,用专业的服务提升生物材料通关效率。”厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台运营部总监姜少青介绍,平台运营至今已累计实现进出口服务贸易额近(jìn)4亿美元。去年,平台入围国家自主创新示范(shìfàn)2024年政策试点“揭榜挂帅”名单。 如今,越来越(yuèláiyuè)多样化(duōyànghuà)的平台为海沧生物医药产业发展提供了更加专业多元的个性化服务。上个月,厦门市健康(jiànkāng)医疗大(dà)数据中心海沧大数据实验室正式启用,该实验室聚焦健康大数据应用、精准医学研究及医药器械研发三大领域,建有生物信息分析平台、真实世界(zhēnshíshìjiè)证据研究平台、药效评价平台等多个创新性平台,为生物医药企业、科研机构等提供数据支撑和(hé)技术服务。 在海沧看来,大数据实验室的(de)(de)启用既是破解数据分散、采集难度大、标准化不足以及“脱敏(tuōmǐn)”管理等困扰的“关键钥匙”,也是宝贵的医疗大数据资源得以深度开发利用的契机。目前已有一批园区企业通过(tōngguò)与实验室合作取得了领域阶段性突破,切实(qièshí)感受到数据赋能产业的强大动能。 未来,随着产业集聚度越来越高,海沧将跟随科技进步(kējìjìnbù)的(de)步伐和企业发展的需求,持续探索建立更加多元的服务平台,精准(jīngzhǔn)对接企业不同(bùtóng)需求,以更加优越的营商环境助力企业更加精准地聚焦临床需求,缩短创新周期,降低研发成本,为高质量发展保驾护航。
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